１．登録に関して
Ｑ1．登録するのに年齢制限はありますか？
当会では満２０歳以上の成人の方のみ会員登録を行っています。未成年の方は登録できませんのでご了承ください。（特例で未成年者を対象にしている場合は除きます。その場合は保護者の同意が必要になります）
年齢の上限はありませんが、そのほかの事情でご登録できない場合がございます。詳しくはＱ7をご覧ください。
Ｑ２．健康保険証がないと登録できないと聞いたのですが？
医療機関で受診していただきますので、健康保険証をお持ちの方に会員登録を限らせていただいております。健康保険にご加入中であれば保険の種類（企業健康保険でも国民健康保険でも）は何でも大丈夫です。
※但し、健常人試験（健康な方を対象とする治験）では保険証が必要ない場合もあります。
Ｑ3．生活保護を受給中ですが登録できますか？
大変申し訳ございませんが、生活保護を受給中の方は登録できません。倫理上の問題がありますので、ご了承ください。
Ｑ4．持病があっても登録できますか？
現在、治療中の方でもご登録いただけます。会員登録の際に現在、治療中のご病気について詳しくお話を聞かせていただきますので、ご了承ください。
また、治療中だからといってモニター参加に不利になるようなことはございませんが、病気によっては積極的にご参加をお願いする場合もありますし、参加できるモニターに制限がある場合もございます。ただ、病気によってはご登録をお断りする場合もありますのでご了承ください（詳しくはＱ7をご覧ください）。
Ｑ5．地方在住ですが登録できますか？
現在、当会でご紹介している治験は北海道と東京近郊のみとなります。ご登録は頂けますが、遠方の方はご紹介できる治験が少ない可能性があります。
Ｑ6．登録するのにお金がかかりますか？
当会ではご登録いただくのにお金は一切かかりません。「高額アルバイトの紹介」等と称して有料で情報を提供しているサイトもありますが、それらは私どもともは一切関係ありませんので、安易な登録・お金の振り込みには十分お気を付け下さい。
Ｑ7．登録に関して条件があるの？
当会では以下に該当する方は治験のご紹介ができないため登録をお断りしております。
① ２０歳未満の方（特例で未成年者を対象にしている場合は保護者の同意が必要になります）
② 生活保護を受給中の方
③ 健康保険証がない方
④ 平日の治験に参加できない方（こちらについて詳しくはＱ11をご覧ください）
⑤ 重篤な薬アレルギーがある方（こちらについて詳しくはＱ17をご覧ください）
⑥ ガン（悪性腫瘍）手術を５年以内に行った方（術後５年以上経った方はご登録いただけます）
⑦ 約束や予約を守れない方（こちらについて詳しくはＱ23をご覧ください）
⑧ 刺青（タトゥー）などが入った方
⑨ 会員にふさわしくないと本会が判断した方
２．治験に関して
Ｑ8．治験のメリットとデメリットは？
治験にはメリットとデメリットがあります。主なメリットとデメリットは下記になります。
メリット デメリット
1 これまでによい薬がなかった場合、新しい治療を受けるチャンスがあります。 1 治験参加の為に病院や検査を受けていただいても参加できない場合もあります。
2 負担軽減費が出ますので診察料等（交通費、診察料のみ実費になっております）にお使いください。 2 治験に参加すると来院スケジュール（ある程度、参加者の予定を考慮します）が決まっておりますので、時間的拘束があります。
3 経験豊富な治験担当医師による丁寧な診察を受けることができます。 3 治験薬も一般薬（市販薬）も副作用はあります。
4 一般の診療に比べ、よりきめ細かい検査が行われるため、ご自身の病気の状態を詳しく知ることができます。
5 治験薬の費用や治験薬を服用（他に注射など）している間の検査費用は支払う必要がありません。
Ｑ9．治験参加は強制なの？
こちらから治験のご紹介は致しますが、参加はあくまでも会員の方のご意思によります。
さんかを強制することはございません。
Ｑ10．薬は安全なの？
治験に使用される薬は事前に行われる動物実験や過去の臨床データ（人に使った時の情報）で十分に安全性を検討した上で実施されています。
万が一治験に参加した際に何らかの体調不良が認められた場合には、治験を担当する医師や看護師などが適切な処置を行います。その際の治療や検査等によって生じた費用は、試験を委託した製薬会社が補償します。
Ｑ11．治験はどこで実施するの？
医療機関で行います。
実施する医療機関には緊急時に適切な処置や対応が行えるよう、臨床経験豊富な医師やスタッフ、十分な設備が備えられています。
また、平日に行われることがほとんどであるため、平日参加が無理な方はご登録をお断りする場合があります。
Ｑ12．治験にはいつでも参加できるの？
治験に参加すると開発途上の薬を使用する、各種検査を受ける、採血される等体に負担をかけることになりますので、体が元の状態に回復するまで一定の期間（1～4ヶ月）をあける必要があります。
この期間は、他の施設で参加される場合でも必ずあけなければなりませんので、参加可能時期を確認した上で次の参加をお考えください。
なお、他の施設で参加される際に移籍手続きが必要になります。
Ｑ13．治験を受けて健康被害が出た場合は？
治験の参加が原因で健康被害が発生した場合は、適切な治療と保証が受けられます。
Ｑ14．治験を途中で止めることはできるの？
治験の参加は会員の方の自由意思に任されております。例え参加中でもその旨を治験責任医師にお申し出頂ければ結構です。
ただし、中止をされる場合は、中止来院を行う必要があります。
Ｑ15．治験協力費ってなに？
治験に参加してくださった方には「負担軽減費」をお支払いします。
これは治験参加者の時間的拘束や交通費などの負担を軽減する目的でお支払いするもので、治験協力費などとも呼ばれています。
Ｑ16．治験について事前に詳しい説明はあるの？
治験にお申し込みを頂いた時点でその治験の薬の効能・効果、副作用、治験の実施方法などについて説明します。
また事前の健康診断の際には、担当医師や協力スタッフより書面を使って詳しく説明を行いますので、これらの情報をもとに参加するかどうか、ご自身でご判断ください。
Ｑ17．現在治療中で薬を飲んでるんだけど参加できる？
治験によっては現在、通院している病院を変えたり、飲んでいる薬を止めないといけない可能性がありますが、参加できないわけではありません。
ご参加いただく治験によっても異なりますので、治療中の方はスタッフにご相談ください。
また、治験に参加中はそれまで飲まれていたサプリメントやドリンク剤につきましてもお飲みいただけない場合がございます。治験担当医師から指示がございますので、必ず医師の指示をお守りください。
また、重篤な薬アレルギーをお持ちの方は治験にご参加いただけない場合が多いためご登録自体をお断りすることがあります。
その他、胃の切除など消化管手術歴のある方はご紹介できる治験が少ない可能性があります。程度にもよりますのでスタッフにご相談ください。
Ｑ18．治験の参加をかかりつけの医師に相談してもよい？
参加を検討されている方には事前に十分な説明を行いますが、迷ったり、理解・納得出来ないことがある場合は、主治医やご家族と相談して頂いても構いません。
治験は十分にご理解・ご納得されてからご協力ください。
３．その他
Ｑ19. プライバシーは守られるの？
プライバシーに関する情報は厳重に保護されます。
治験が行われる医療機関、あるいは関係者から外部に漏れることは一切ありません。また、製薬会社や厚生労働省に提出される全ての試験結果は番号管理され、個人を特定できないよう配慮されています。
また、会員登録情報につきましても当社で厳重に管理しております（詳しくは個人情報保護についてのページへ）
Ｑ20. ＧＣＰってなに？
ＧＣＰとは「Good Clinical Practice」の略で、日本語では「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」と言います。
治験を実施する際の遵守事項を定めたもので、被験者（参加する人）の人権、安全面を保護し、科学的な質と成績（データ）の信頼性を確保することを目的とする基準です。
薬事法に制定されており、法律として遵守していくこととなっています。
Ｑ21. メディカルライフのインフォームド・コンセントは？
メディカルライフのインフォームド・コンセントは以下になります。
Ｑ22. 会を辞めたい場合は？
会員登録は会員の方の自由意思によりますので、いつでも退会が可能です。
退会したい場合は事務局までご連絡ください。
【事務局連絡先】
株式会社メディカルライフ
住所：東京都港区六本木4-11-4 六本木ビル4Ｆ
電話番号：03-6440-0285
Ｑ23. 治験の参加で気をつけるべきことは？
治験はご自身の意思で参加されるわけですから最低限のルールはお守りください。
下記行為は関係各位に多大なご迷惑をお掛けすることになりますのでご遠慮ください。また、下記の行為をされた方は会員登録を抹消させていただきますのでご了承ください。
① 約束した日時を守らない
② 来院しない
③ お薬の服用をしない
④ 医師から指示のあった日誌の記入をしない
⑤ その他治験担当医師から禁止されていることをする
Ｑ24. 知り合いを紹介したい
新たに会員をご紹介いただいた会員の方には紹介料をご用意しております。
ただし、会員登録はあくまでもご本人様の意思によりますし、こちらの方でお断りすることもございますので、ご紹介いただいても会員登録に至らない場合もございます。会員登録に至らなかった場合は紹介料のお渡しはできませんのでご了承ください。
尚、原則として会員の方は治験にご参加いただく意思がある方に限らせていただきます。
４．メディカルライフについて
Ｑ25. メディカルライフって何をしている会社なの？
治験（臨床試験）への興味があり、参加意思を有する方々の集まりである治験ボランティア会SMIC【エスミック】の管理・運営を行っています。
medical Life Co.,LTD 